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洛阳惠中生物技术有限公司继2020年取得“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)”的新兽药注册证书后,再次取得了中华人民共和国农业农村部兽药产品批准文号批件,产品符合《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等规定。
一
新兽药基本信息
新兽药名称:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)
注册分类:三类
主要成分:疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 N7a 株、鸡传染性支气管炎病毒 M41 株、禽流感(H9 亚型)病毒 SZ 株。
作用与用途:用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和 H9 亚型禽流感。免后21 日可产生免疫力,免疫期为 6 个月。
用法与用量:皮下或肌肉注射。2~5 周龄鸡,每只 0.3ml;5 周龄以上鸡,每只 0.5ml。
二
相关市场背景情况
鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、H9 亚型禽流感是严重危害我国及世界养禽业的重要疫病,具有流行范围广、发病率高、混合感染情况下死亡率高等特点,给养禽业造成了巨大的经济损失。与普莱柯联合开发的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9 亚型)三联灭活疫苗(N7a 株+M41 株+SZ 株)产品具有以下优势:
(1)利用反向遗传学技术对临床分离的鸡新城疫病毒基因Ⅶ型强毒PLK-N-06株进行致弱,获得的高生物安全性弱毒株 N7a 保留了强毒株良好的免疫原性,制备的疫苗可显著降低免疫鸡只强毒感染后的排毒率和载毒量;
(2)鸡传染性支气管炎采用经典毒株 M41,免疫原性良好;
(3)通过交叉免疫保护试验筛选的禽流感疫苗株 SZ,抗原谱广且对流行毒株交叉保护性好;
(4)通过抗原浓缩与新型佐剂技术,实现免疫保护期长达 6 个月。
新支流三联灭活疫苗批准文号批件的获得标志着惠中生物禽用疫苗产品体系的丰富和完善,标志着惠中生物研发战略构想的落实和推进,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。
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惠中生物
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洛阳惠中生物技术有限公司是一家民营高科技企业,公司座落于洛阳市洛龙高新技术产业开发区,在惠中兽药成功运营20年的基础上,高起点、高标准从事兽用新型疫苗的研发、生产和推广。
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