我国水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗隆重上市

发布时间：

2018-11-08

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2018年11月6日，历时8年研发而成的水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗上市发布会在洛阳隆重召开。此款水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗由洛阳惠中生物技术有限公司依托国家兽用药品工程技术研究中心潜心研发而成。洛阳惠中生物技术有限公司系国内动保科技创新领军企业普莱柯生物工程股份有限公司全资子公司，成立于2011年，是在洛阳惠中兽药成功运营20年，普莱柯生物成功运营10年

2018年11月6日，历时8年研发而成的水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗上市发布会在洛阳隆重召开。此款水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗由洛阳惠中生物技术有限公司依托国家兽用药品工程技术研究中心潜心研发而成。

我国首个水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗隆重上市

洛阳惠中生物技术有限公司系国内动保科技创新领军企业普莱柯生物工程股份有限公司全资子公司，成立于2011年，是在洛阳惠中兽药成功运营20年，普莱柯生物成功运营10年的基础上孕育而生，2015年5月通过农业部GMP验收。主要从事兽用生物制品和药品的研发、生产与经营，系高新技术企业，创新能力与综合实力名列行业前茅。惠中生物始终坚持“创新成就未来,正派稳健经营”的发展理念，依托国家兽用药品工程技术研究中心科研平台实现科技成果转化。

惠中生物先后取得国家级新兽药证书8个，获得国家发明专利授权6余项。先后开发成功了被誉为“一日龄免疫专家”的新流法三联灭活疫苗，国内水佐剂猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗，为我国兽药产业技术进步、动物疫病防控、畜产品安全提供了优良的技术与产品支撑。

而此次上市的“猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗”便是惠中生物技术有限公司秉承“正派稳健经营”的经营理念，奉行“创新成就未来”的发展战略，依托国家兽用药品工程技术研究中心为技术平台所取得的重大科技成果，拥有自主知识产权，已获国家新兽药注册证书。该成果是继惠中生物佐剂猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株II）以来，通过持续的创新实践取得的又一力作！

我国首个水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗隆重上市

惠中生物水佐剂猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株II），带领国内水佐剂全病毒灭活疫苗，产品成功上市以来，对我国猪圆环病毒病防控发挥了重大作用，创造了良好的经济效益和社会效益；公司以国家兽用药品工程技术研究中心为依托，围绕该疫病防控持续进行研发和工艺技术创新升级，研发更加新型、安全的疫苗。

项目团队利用专用水佐剂配合先进制苗工艺有效规避单苗混合后佐剂、抗原不相容，稳定性和均匀度等风险，成功分离、评价筛选免疫原性与生长性良好的支原体菌株，开发了安全、高效的适合两种抗原的水性佐剂，解决了PCV2与支原体两种抗原的相容性三大技术难题，研制成功国内水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗。该产品的成功研发并上市，对推动行业技术进步及产品升级，提高疫病防控水平具有十分重要的现实意义。

项目背景：

猪圆环病毒2型（PCV2）能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎与肾病综合征（PDNS）、猪呼吸道复合体病（PRDC）、母猪繁殖障碍（PRF）、仔猪先天震颤（CT）等一系列疾病，同时易与其他病原混合感染或导致继发感染，增加了临床的复杂性，从而给猪场带来巨大的经济损失，对全球养猪业造成了严重影响。

猪支原体肺炎是由于感染猪肺炎支原体而引发的慢性呼吸道疾病，又称“猪气喘”或“猪地方性肺炎”。猪肺炎支原体进入猪呼吸道后，逐步的定植感染引发严重的炎症损伤，部分肺部区域表现肉变、硬化和坏死，导致肺脏功能失调，出现呼吸困难，饲料转化率下降。仔猪感染颇多，该病具有感染率高、传染性高的特点，给世界养猪业带来巨大的经济损失。

近年来，随着我国农牧业产业化改革的不断深入，有利地带动了我国畜牧业的持续发展，畜禽品种和数量有了很大幅度的增加，同时畜禽疾病的种类和发生频率也大大增加。临床发病中，混合感染是常见现象，特别是圆环病毒2型与猪肺炎支原体的混感更为常见，因此能够预防多种疾病的联苗是目前兽用生物制品发展的趋势，也是养殖企业迫切所需的产品。虽然针对这两种病原的防控都有成熟的商品化单苗，但其种类较多，且免疫程序复杂，因此圆环病毒2型和猪肺炎支原体的联苗可以弥补单苗在应用过程中一系列的不足，达到一针两防、省时省力的效果。

我国首个水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗隆重上市

产品优势：

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗，拥有完全自主知识产权，率先完成产品研发并获得新兽药证书；专用水佐剂配合先进制苗工艺保证联苗品质，一针两防有效规避单苗混合后佐剂、抗原不相容，稳定性和均匀度差等风险。

1、国内分离菌毒株，更适合中国猪场：猪肺炎支原体选用国内分离流行菌株HN0613株，P97基因R1区域核苷酸序列分析显示其与国内分离菌株同源率远高于国外菌株，实验室免疫攻毒和和临床使用均证明了其拥有良好免疫原性和保护力，保护更全面、更适合中国猪场。

2、抗原纯化无干扰，解决相容性难题：通过优化培养基配方和发酵参数，突破了支原体高密度发酵的工艺难题，培养水平达稳定达到5.0×109.0CCU/ml。通过切向流超滤等纯化工艺，将支原体培养所需猪血清中的猪圆环病毒2型抗体完全去除，杂蛋白去除率达到99%，避免了对圆环病毒免疫效果的干扰，解决了2种抗原的相容性难题；采用PK15-B1易感克隆细胞培养圆环抗原，培养滴度≥1.0×107.0TCID50/头份。通过切向流超滤等纯化工艺，杂蛋白去除率达到99%以上，免疫后猪血清中的抗体效价与进口疫苗相当。

3、优选专用水佐剂，同时适用双抗原：本产品佐剂（FreemixTM-Gel佐剂）采用胶体高分子交联共聚物为材料制备成纳米微球，表面带有正电荷，通过静电吸附作用，可有效吸附带负电荷的PCV2和支原体抗原，形成的佐剂抗原复合物易被免疫细胞识别处理；90%以上的纳米颗粒直径在1000纳米以内，易于被抗原递呈细胞快速识别，启动并激活全面免疫反应，保证疫苗免疫后快速产生免疫保护；纳米颗粒内部为空间网状结构，两种抗原嵌合其中，从而实现长效缓释，免疫持续期超4个月。

我国首个水佐剂猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗隆重上市

经济和社会效益：

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗新兽药获批，是惠中生物持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代，丰富了公司产品品类，保持了公司在猪圆环病毒疫苗的创新领先地位，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗系借助于专用水佐剂配合先进制苗工艺、用于预防猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体引发相关疾病的新科技产品，该产品上市后，将会加速推动猪用疫苗产业进入联苗时代，在进一步强化惠中生物在猪苗市场竞争优势的同时，带领我国动物疫苗产业技术进步，为我国家畜疫病防控及安全畜产品生产提供强有力的技术和产品支撑。

技术依托单位：国家兽用药品工程技术研究中心概况

国家兽用药品工程技术研究中心是经国家科技部批准，依托普莱柯公司组建的行业公共技术研发平台。中心拥有研发实验室及配套动物中心面积18000多平米，下设动物疫苗、诊断试剂、生物工程、工艺技术、动物药品多个研究所，拥有国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室、博士后工作站、院士工作站和国际优良的研发及配套设施。组建了由世界动物卫生组织高致病性猪蓝耳病参考实验室主任田克恭博士领衔的逾200人的优良研发团队，具备了对重大关键性、基础性和共性产业技术实施系统化、配套化和工程化研究开发的实力。

近三年来，中心研发投入占公司销售收入的10％以上,在基因工程疫苗技术、多联多价疫苗技术、高通量诊断试剂技术及化学原料药合成技术方面居国内优先，国际先进水平！

咋回事？一大波生猪养殖户突然很开心！竟为这般……

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